1、检测内容
检测覆盖至少49个前列腺癌靶向和化疗药物相关基因全外显子检测及精选内含子区;同步检测微卫星区域和MMR基因
2、临床意义
1.检测AR(雄激素受体)的突变信息,明确原发与继发耐药,及时更换治疗方案
2.检测BRCA1/2所有外显子,预测PARP抑制剂疗效,指导临床试验的选择
3.检测化疗药物代谢疗效相关基因突变,预测化疗药物毒副作用
4.全面检测前列腺癌遗传相关基因,提示家族遗传风险,指导肿瘤早期预防
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世和基因自2008年起致力于高通量测序(NGS)在肿瘤精准医学领域的临床转化研究与服务,是中国江苏省精准医学基因检测工程中心和肿瘤精准医学工程技术研发中心。目前,已累计检测中国人肿瘤样本>71万例,发明专利>26项,累计发表SCI文章480+篇,5分以上学术论文274篇,总影响因子近4000+分。世和基因拥有CLIA &CAP&ISO:15189三重认证的肿瘤临床检验中心,同时,世和基因积极参与并已通过包括国家卫生健康委临检中心室间质评NCCL及美国CAP、欧洲EMQN在内的多项国内外权威机构的各项室间质评。员工平均年龄30岁,研发相关人员占比>50%,研发相关人员硕博占比42%。世和基因致力于为医院提供一站式NGS平台解决方案,自主研发的“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(国械注准20183400408)通过国家创新医疗器械特别审查程序,已于2018年9月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,全面指导肺癌靶向用药,灵敏度高达1%。世和基因独立自主研发的泛实体瘤425基因突变检测试剂盒已进入国家创新审核阶段,是国内同类产品中唯一进入创新医疗器械审批通道的公示的产品。
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